LES (Laboratory Execution System)
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最后更新：2014-03-04
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生產(chǎn)企業(yè)：創(chuàng)騰科技有限公司
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產(chǎn)品詳細(xì)介紹LES 電子實(shí)驗(yàn)記錄本系統(tǒng)是一個(gè)完全驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室SOP執(zhí)行平臺，它可以直接處理實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)要素：
• 數(shù)據(jù)采集
• SOP文件管理
• 方法執(zhí)行
• 數(shù)據(jù)審核和報(bào)告
• 儀器和其他IT系統(tǒng)集成
LES專為分析員、審核員、主管而設(shè)計(jì)。在無紙化、合規(guī)的環(huán)境里管理整個(gè)研發(fā)和QA/QC過程， LES 能夠自動化您的分析方法執(zhí)行，同時(shí)將實(shí)驗(yàn)室儀器與每個(gè)測試項(xiàng)目集成。節(jié)省資金、節(jié)省時(shí)間，節(jié)約了企業(yè)資源——就是如此簡單！
LES的承諾
保證您能夠從使用 LES中節(jié)約至少25%的企業(yè)資源——事實(shí)上，大部分公司整個(gè)流轉(zhuǎn)周期的時(shí)間減少了50 % -75 %！
節(jié)約時(shí)間:
• 避免了操作錯(cuò)誤并完全消除了返工
• 減少了實(shí)驗(yàn)人員復(fù)核實(shí)驗(yàn)記錄和調(diào)查的次數(shù)
• 加速了實(shí)驗(yàn)記錄復(fù)核和審批的流程
• 便于審計(jì)
• 避免了實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建、維護(hù)和查詢紙質(zhì)實(shí)驗(yàn)記錄的工作
研發(fā)和QA/QC部門的每一個(gè)分析人員將從使用LES中獲益
實(shí)驗(yàn)室分析人員喜歡將精力更集中在科學(xué)研究上，而不是大量的紙質(zhì)文檔工作上：
• 避免了操作錯(cuò)誤并完全消除了返工
• 分析方法通過“玻璃屏下的方法”傳遞——不再需要翻閱紙質(zhì)SOP文檔
• 儀器數(shù)據(jù)自動獲取至測試相關(guān)輸入項(xiàng)，不再需要手寫謄錄
• 所有的計(jì)算和實(shí)驗(yàn)文檔都在Accelrys LES的方法中執(zhí)行，同時(shí) LES的方法經(jīng)過完全驗(yàn)證
• 在一個(gè)簡單的儀表盤界面上復(fù)核所有的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可以直接傳遞到LIMS或者ERP系統(tǒng)中——不再需要紙質(zhì)文檔！
審核人員更喜歡在一個(gè)簡單無紙化的儀表盤界面上去復(fù)核數(shù)據(jù)
• 不再需要審閱裝訂了的紙質(zhì)文檔包
• 僅通過鼠標(biāo)操作可以電子訪問所有的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、儀器報(bào)告和實(shí)驗(yàn)記錄
• 數(shù)據(jù)復(fù)核界面的“標(biāo)識旗” 能夠幫助復(fù)核人員迅速審閱特殊項(xiàng)，加速數(shù)據(jù)審核的周轉(zhuǎn)流程
• 符合21 CFR Part 11的所有技術(shù)要求
模擬所有分析實(shí)驗(yàn)員習(xí)慣的紙質(zhì)文檔操作流程，同時(shí)提供計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動化所帶來的所有便利優(yōu)勢，比如
• 在您的網(wǎng)絡(luò)內(nèi)安全訪問審批過的方法/SOPs、文件和系統(tǒng)
• 通過工作站電腦和RS-232串口可靠地采集數(shù)據(jù)
• 與您的其他IT系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交互，比如LIMS、ERP、SDMS、CDS
• 合理的組織框架，數(shù)據(jù)的檢索包含審計(jì)追蹤
• 技術(shù)上控制保證符合21 CFR Part 11
• 設(shè)計(jì)基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工具
信息化技術(shù)在連接其他IT系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室儀器上發(fā)展迅速
• 迅速提高您的IT投資收益——我們的COTS（開箱即用）系統(tǒng)意味著快速安裝、集成和驗(yàn)證
• 連接所有的儀器設(shè)備，而不需要額外的電腦硬件
• 我們的網(wǎng)絡(luò)接口庫能夠與LIMS、ERP、CDS及其他企業(yè)IT系統(tǒng)集成與IT系統(tǒng)環(huán)境集成
• 我們的IQ/OQ文檔包能夠保證您的系統(tǒng)迅速經(jīng)過驗(yàn)證并上線運(yùn)行
事實(shí)上，LES的模板庫里包含大量系統(tǒng)集成模板，方便與大部分商業(yè)LIMS系統(tǒng)的快速實(shí)施部署。如果沒有 LES，傳統(tǒng)的LIMS部署需要大量客戶化代碼定制來整合現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室流程。這些努力往往需要花費(fèi)大量的金錢和時(shí)間——在當(dāng)前的商業(yè)環(huán)境下，沒有任何企業(yè)能夠承擔(dān)。讓 LES幫助您實(shí)現(xiàn)一個(gè)成功的LIMS部署，而僅僅花費(fèi)傳統(tǒng)LIMS實(shí)施費(fèi)用中的小部分！這個(gè)策略被稱為“瘦LIMS”實(shí)施。
我們的宗旨就是幫助您的企業(yè)更好的調(diào)配資源以實(shí)現(xiàn)合規(guī)化操作的同時(shí)
• 提高您的員工的生產(chǎn)力
• 降低您的操作耗費(fèi)
• 讓您的成品比以往更快地放行并發(fā)貨
我們的 LES實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)正在幫助我們實(shí)現(xiàn)我們的宗旨目標(biāo)， LES是業(yè)內(nèi)第一款也是唯一的集成電子實(shí)驗(yàn)記錄本平臺，它在完全替代枯燥的紙質(zhì)記錄工作同時(shí)也提供了一個(gè)通用的數(shù)據(jù)交換平臺。
LES正在全球性醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、CRO公司等部門中實(shí)施和部署。 |
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| 會員級別：免費(fèi)會員 |
| 加入時(shí)間：2012-02-22
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